Аптеки бывают разные по оказываемым населению услугам и видам деятельности. Есть аптеки, которые самостоятельно готовят лекарственные средства. А есть аптеки, которые работают на готовых препаратах и занимаются только их реализацией. Поскольку аптеки связаны со здоровьем наших граждан, к ним предъявляются требования в соответствии с санитарным законодательством и законодательством по защите прав потребителей.
Инструкция
Уровень сложности: Непросто
Что вам понадобится:
- 1. правоустанавливающие документы
- 2. санитарно-эпидемиологическая экспертиза
- 3. санитарно-эпидемиологическое заключение
- 4. лицензия на вид деятельности
1шаг
Прежде, чем открыть аптеку, решите – будете вы ее строить или возьмете в аренду подходящее здание. Если вы начнете строительство, то вначале оформите все документы на участок и возьмите в администрации или архитектуре разрешение на строительство аптеки. Выбирайте такое место, которое посещается многими людьми в течение дня: район поликлиники, рядом с остановкой или большим магазином и т.д. Это поможет в будущем обеспечить хороший товарооборот.
2шаг
При самостоятельном строительстве обязательно требуйте у продавцов строительных материалов копии документов, подтверждающих их качество, – они потребуются, когда вы будете проводить санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
3шаг
При оформлении аренды помещения тщательно проверяйте документы. Лучше всего арендовать помещение с участием юриста, который знает все тонкости этого мероприятия.
4шаг
Затем оформите государственную регистрацию права, как индивидуальный предприниматель или как юридическое лицо. Для этого вам нужно обратиться в налоговую инспекцию по месту жительства или расположения аптеки.
5шаг
Подготовьте все остальные необходимые документы: программу производственного контроля, личные медицинские книжки сотрудников с пройденным медосмотром, их сертификаты специалиста, вывеску аптеки и т.д.
6шаг
Получив на руки документы, подтверждающие регистрацию вашей аптеки в едином государственном реестре (ОГРН, ИНН), отправляйтесь в Центр гигиены и эпидемиологии, который выберете сами. Этот Центр должен иметь в свою очередь право проводить экспертизы и аккредитованную лабораторию. Все подтверждающие это право документы вы можете найти в Уголке потребителя в данной организации. Здесь вы пишите заявление на имя главного врача, в котором излагаете суть вопроса. В течение месяца специалисты службы проводят экспертизу и выдают вам заключение экспертизы. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы – услуга платная.
7шаг
С экспертным заключением отправляйтесь в Роспотребнадзор по месту жительства или расположения аптеки. Здесь пишите заявление на имя руководителя и прилагаете экспертное заключение. Ждете в течение месяца и получаете желанное санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности. Оно выдается бесплатно.
8шаг
И только теперь вы можете отправляться за лицензией на фармацевтическую деятельность в лицензирующий орган – местное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Пишите заявление, прилагаете весь пакет документов и ждете в течение месяца свою лицензию.
Комментариев нет:
Отправить комментарий